循環器官用薬が国内生産金額の2割占める

厚労省「2005年薬事工業生産動態統計年報の概要」

　厚生労働省が3月20日に発表した「2005年薬事工業生産動態統計年報の概要」で、05年の医薬品の国内生産額は6兆3907億2200万円だったことがわかった。
　医薬品生産額の内訳をみると、構成比89.8％を占める医療用医薬品が5兆7412億8000万円（対前年比5.5％増）、9.6％を占める一般用医薬品が6494億4200万円（同4.6％減）、0.6％の配置用家庭薬が379億5100万円（同14.2％減）で、医療用医薬品のみ昨年を上回る生産額だった。
　薬効分類別では、循環器官用薬が1兆3041億円（構成割合20.4％）で昨年に引き続き最大生産額となった。以下、その他の代謝性医薬品が6306億円（同9.9％）、消化器官用薬が5873億円（同9.2％）などとなっている。昨年3番目に多かった中枢神経系用薬は、消化器官用薬に次ぐ生産額で、5659億円（同8.9％）だった。

新たに急性腎不全など10種類のマニュアルを公表

厚労省「第３回重篤副作用総合対策検討会」

　3月22日に開催された厚労省の「重篤副作用総合対策検討会」は、関係学会や日病薬等がまとめた10種類のマニュアル案を概ね了承した。今後、表記等の修正が加えられ、4月末までに厚労省や医薬品医療機器総合機構のホームページで公表される予定。同検討会では、06年11月に間質性肺炎など9種類のマニュアルを公表しており、今回のマニュアルの公表で19種類の重篤副作用疾患別対応マニュアルが揃う（いずれも医療従事者向けと患者向けのセットで公表）。
　今回公表予定のマニュアルは以下のとおり。
（1）薬剤性過敏症症候群
（2）再生不良性貧血（汎血球減少症）
（3）出血傾向
（4）薬剤性貧血（溶血性貧血、メトヘモグロビン血症、赤芽球ろう、鉄芽球性貧血、巨赤芽球性貧血）
（5）無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
（6）血小板減少症
（7）血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
（8）播種性血管内凝固（全身性凝固亢進障害、消費性凝固障害）
（9）間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）
（10）急性腎不全

厚労省が“スイッチOTC薬化”を促進

薬食審「一般用医薬品部会」

　3月22日に開催された薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会で、厚労省は、医療用医薬品の有効成分を一般用医薬品に転用する“スイッチOTC薬化”を促進する方針を示した。スイッチOTC薬化はメーカーにとって開発リスクが大きい（新たな臨床試験の実施や審査期間の長さなど）ため件数が少なく、2000年以降の5年間でみずむし・たむし用薬など14成分の承認にとどまっている。
　厚労省は、日本薬学会にスイッチOTC薬化する候補成分のリストアップを委託し、薬食審で関係学会等の意見を踏まえて議論、それをもとにスイッチOTC薬の有効成分リストを作成・公表する流れを想定。2007年度から毎年実施するとしている。